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德曲妥珠单抗——商业化:全球市场快速放量,中国市场准入待解德曲妥珠单抗(DS-8201a)于2019年在美获批上市,根据第一三共年报,2023财年德曲妥珠单抗全球销售额约3959亿日元(约30亿美元),同比增长约78%。中国市场方面,德曲妥珠单抗于2023年一季度获批上市,该产品未进入2024年国家医保目录。从PDB数据来看,德曲妥珠单抗2023年全年和2024Q1在样本医院销售额分别为2877万元、2411万元。从各省市中标价格来看,2023年德曲妥珠单抗中标价格为8860元/瓶(100mg)。按照乳腺癌适应症计算,患者(60kg体重)的年用药费用约为50万元/年。截至2024年8月,根据部分省份采购平台数据,2024年德曲妥珠单抗对应中标价调整为6912元/瓶(100mg),对应年用费用约为39万元,下降约22%。德曲妥珠单抗适应症拓展:核心乳腺癌分层推进,广泛探索其他瘤种德曲妥珠单抗布局的适应症分为三类:1)具备显著优势的核心适应症——乳腺癌;2)胃癌、肺癌、结直肠癌等大瘤种;3)其他小瘤种。1)乳腺癌:已就乳腺癌适应症开展多达7项全球多中心三期临床试验,其中HER2+乳腺癌已获...
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