安信证券:新药周观点:FDA批准第二款KRAS G12C抑制剂上市,国内多款在研药物加速开发

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本周新药行情回顾:2022年12月12日-2022年12月16日,涨幅前5企业:众生药业(14.6%)、前沿生物(12.9%)、君实生物(9.3%)、天演药业(8.1%)、歌礼制药(7.8%)。跌幅前5企业:开拓药业(-20.5%)、药明巨诺(-17.2%)、再鼎医药(-14.8%)、亘喜生物(-13.5%)、欧康维视(-11.8%)。本周新药行业重点分析:12月12日,FDA加速批准了口服KRASG12C抑制剂Krazati(adagrasib),用于治疗至少接受过一种全身治疗的携带KRASG12C突变突变非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。此次获批使adagrasib成为继安进(Amgen)的Lumakras(sotorasib)之后全球第二款获批上市的KRASG12C靶向药物。两款药物的竞争继续,安进于8月31日宣布sotorasib在3期临床试验中首次达到主要终点,adagrasib目前也正以携带KRASG12C突变的转移性结直肠癌和非小细胞肺癌为适应症开展3期临床试验。在国内市场中,目前有多款靶向KRASG12C的小分子药物正在加速研发。海外引进方面,百济神州于2019年10月...

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