基于商品条码(GS1)标准的医疗器械唯一标识(UDI)实施指南

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  • 2022-12-23 发布
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医疗器械唯一标识(UDI),是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者 符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。2019年8月,国家药监局发布《医疗 器械唯一标识系统规则》(以下简称《规则》),第四条和第十条明确提出“医疗器械唯一 标识系统建设应当积极借鉴国际标准”“鼓励发码机构采用相关国际标准建立唯一标识 运行体系”。...

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